C-31 – Utilisation du monoxyde d’azote inhalé (NOi) en réanimation cardiaque pédiatrique et adulte – étude franco-belge prospective multicentrique
Philippe Gaudard, Claudio Barbanti, Julien Amour, Bertrand Rozec, Philippe Mauriat, Mimoun Mrini, Gilles Cambonie, Jean-Michel Liet, Claude Girard, Pierre Damas, Laurent Lecourt, Philippe Pouard
Département d’anesthésie réanimation, hôpital Arnaud-de-Villeneuve, Montpellier
Objectif Le monoxyde d’azote (NO) est largement utilisé en Europe depuis plus de 20 ans. Cependant, peu d’études décrivent réellement les pratiques courantes d’utilisation en réanimation.
Méthode Étude observationnelle, multicentrique, prospective, sur l’utilisation du NOi (KINOX 450 ppm, ALSF) administré par un dispositif d’administration et de monitoring (EZ-KINOX) dans 12 hôpitaux français et un hôpital belge pour le traitement de crises hypertensives pulmonaires après chirurgie cardiaque. Les paramètres suivants ont été observés : dose, durée de traitement, modes de ventilation, procédure de monitoring, procédure de sevrage et apparition d’effets rebonds. Les traitements concomitants et la tolérance étaient également suivis.
Résultat 198 patients avec hypertension artérielle pulmonaire après chirurgie cardiaque (81 enfants et 117 adultes) ont été inclus sur une période d’un an. Le NOi a été débuté avant l’arrivée en réanimation chez 57 % des patients adultes mais plus rarement (12,7 %) en pédiatrie (p < 0,01). La dose initiale médiane de NO était de 20 ppm [18-20] en pédiatrie et 10 ppm [10-15] pour les adultes avec une durée médiane d’administration respectivement de 3,9 jours [1,9-6,1] et 3,8 jours [1,8-6,8]. Une valeur de NO2 supérieure à 0,5 ppm a été observée dans 17 % des cas en pédiatrie et seulement 1 % chez les adultes. L’effet clinique du NOi était considéré comme suffisant dans 89 % des cas et les doses étaient diminuées progressivement avant arrêt définitif dans 86 % des cas. 75 événements indésirables (EI) ont été observés (80 % des patients sans EI) incluant un effet rebond chez 1,2 % des enfants et 4,3 % des adultes. Des traitements vasodilatateurs pulmonaires (sildenafil, milrinone, levosimendan) ont été associés dans 95 % des cas en pédiatrie et 23 % chez les adultes (p < 0,01). La durée de séjour en réanimation était de 8 jours [6-15] en pédiatrie et de 10 jours [6-22] pour les adultes.
Conclusion Cette enquête confirme le bon index thérapeutique du NOi dans les 2 populations. L’utilisation des systèmes d’administration de NOi de dernière génération permet de respecter les recommandations d’usage.
The use of inhaled Nitric Oxide (iNO) in pediatric and adult cardiac centers- a Franco-Belgian multicenter prospective survey
Objectives NO therapy is largely used in Europe since 20 years but few study really described the daily ICU practice. The objective of this study was to determine the gap between guidelines and real life.
Methods This is a multicenter, prospective, observational study on iNO (KINOX 450 ppm, ALSF) administered through an integrated delivery and monitoring device (EZ-KINOX, ALSF) in 12 French and 1 Belgian centers for treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH) after cardiac surgery. The following parameters were observed: dose, treatment duration, ventilation modes, monitoring procedures, weaning procedures and occurrence of a rebound effect. Concomitant treatments and safety data were also collected.
Results 198 patients with PAH after cardiac surgery (81 children, 117 adults) were enrolled within one-year period. Inhaled NO was initiated before ICU admission in adult population (57%) but rarely in pediatric patients (12.7%), p<0.01. The median initial dosage of iNO set was 20 ppm [18-20] in the pediatric group and 10 ppm [10-15] for adults with a median duration respectively 3.9 days [1.9-6.1] and 3.8 days [1.8-6.8]. The NO therapy was delivered during controlled ventilation mode, high frequency oscillation and spontaneous ventilation. The NO2 measurement was above 0.5 ppm in 17% of the pediatric cases and 1% of the adult cases. The clinical effect of iNO was considered sufficient in 89% of the cases and dosage was gradually decreased before definitive withdrawal in 86% of the cases. Adverse effects (AE) occurred 75 times (80% of the patients without AE) including rebound effect in 1.2% of children and 4.3% of adults. Pulmonary vasodilators (sildenafil, milrinone, levosimendan) were associated in 95% of the cases in pediatrics and 23% in adults (p<0.01). ICU stay was 8 days [6-15] for children and 10 days [6-22] for adults.
Conclusion This survey confirms the good therapeutic profile of NO treatment in both populations. The usage of last generation of NO devices subject to prior training allows good compliance with recommendations.
juin 10, 2016